衢州 生物医药实验室一体化建设装修指南-博兰森小课堂开课啦！
导读
博兰森小课堂开课啦！衢州 生物医药实验室一体化建设装修详解，一次讲到位
设计原则
1️⃣合规性：严格按《药品生产质量管理规范》（GMP）、ISO 14644 洁净室标准、《生物安全实验室建筑技术规范》（GB 50346）及相关法规标准设计
2️⃣功能性：依据实验流程与功能需求，合理划分功能区，优化操作流程
一、核心功能区
洁净区
1️⃣无菌实验室：用于细胞培养、无菌制剂配制等关键实验，需达到百级洁净度。配备生物安全柜、超净工作台，确保实验操作环境的无菌性。墙面、地面和天花板采用无缝、耐腐蚀、易清洁的材料，如彩钢板夹芯板，并进行圆弧角处理，减少积尘
2️⃣微生物检测室：设置独立通风系统，用于菌种鉴定、微生物污染检测等实验。室内保持相对负压，防止微生物扩散
缓冲区
3️⃣更衣室：设置一更和二更，保持清洁，并有良好的通风设施
4️⃣风淋室：位于洁净区入口，风淋室的风速、吹淋时间等参数应符合相关标准要求
实验支持区
5️⃣设备间：存放高压灭菌器、离心机、冻干机等大型设备。设备间应独立设置，采取隔音、减震措施，减少对其他区域的干扰
6️⃣试剂存储区：分类存放易燃易爆、有毒有害、普通试剂。易燃易爆试剂存于防爆柜，配气体泄漏报警装置；存储区保持良好通风，控制温湿度，确保试剂稳定
二、净化系统
洁净度等级
1️⃣百级区：用于无菌操作、细胞培养等高要求实验，空气中≥0.5μm尘埃粒子数≤3520个/m³，浮游菌数≤5个/m³，沉降菌数≤1个/皿
2️⃣万级区：适用于制剂配制、样品检测等实验，且空气中≥0.5μm尘埃粒子数≤352000个/m³，浮游菌数≤100个/m³，沉降菌数≤3个/皿
空气净化系统
1️⃣高效过滤器（HEPA）：采用过滤效率≥99.97%的高效过滤器，装于送风口末端
2️⃣层流送风：百级区用垂直单向流送风，使气流匀速同向流动，减少交叉污染；万级区和十万级区用非单向流（乱流）送风，合理布局送、回风口
3️⃣压差控制：洁净区与普通区域保持≥10Pa正压，不同洁净等级区域保持≥5Pa压差，防止污染空气从低洁净区流向高洁净区
4️⃣温湿度控制：实验室温度控制在18 - 26°C，相对湿度控制在45% - 65%。配备独立空调系统和加湿/除湿装置，根据温湿度变化自动调节，提供适宜环境
